Velakast / Велакаст от Natco Pharma Ltd

Что такое Velakast

Velakast относится к категории лицензированных дженериков. Это реплика американского антивирусного средства, разработанного Gilead Sciences, Inc. Первым индийским аналогом лекарства от Natco Pharma стал Velpanat, но сейчас компания представила новый усовершенствованный вариант сочетания софосбувира и велпатасвира. Технология производства строго контролируется фармацевтическими специалистами, как с нашей стороны, так и со стороны корпорации патентодержателя из США.
Главная особенность Velakast – комбинирование сразу двух сильных действующих веществ, ведущих борьбу с гепатитом С на клеточном уровне. Анализы демонстрируют, что сочетание софосбувира и велпатасвира на 5-10% результативнее, чем прием первого компонента с ледипасвиром или даклатасвиром. Кроме того, именно препараты третьего поколения способны избавить пациента от вируса 2 или 3 генотипов без дополнительного назначения рибавирина.

Запуск производства

Впервые сочетание софосбувира и велпатасвира было представлено на мировом рынке фармацевтики, когда появился оригинальный препарат Epclusa. Год спустя после этого наша компания заключила соглашение с Gilead Sciences и получила эксклюзивное право самостоятельно заниматься производством аналоговых средств.
Первым нашим препаратом стал Velpanat, продаваемый сначала в Непале и Бангладеше, а потом и в сотне других государств. Теперь же мы движемся дальше и предлагаем новое инновационное лекарство, отличающееся достойным качеством и высокими показателями эффективности. И это Velakast.

Состав

Наряду с главными активными веществами в Velakast находятся дополнительные ингредиенты. Часть из них помогает таблетке быть твердой и не распадаться сразу, а часть направлена на ускорение метаболических процессов, стимулирующих всасывание велпатасвира и софосбувира:

• мелкокристаллическая целлюлоза;
• кроскармеллоза натрия;
• макрогол;
• коповидон;
• оксид железа (III);
• тальк;
• магниевый стеарат;
• поливиниловый спирт;
• титановый диоксид.

Упаковка и внешний вид

Слегка продолговатые и овальные драже серо-голубого цвета Velakast обладают пленочной оболочкой, облегчающей пероральный прием. Упаковка от Natco Pharma имеет фирменный стиль: сочетание белых и зеленых оттенков, символика компании, указание действующих веществ и производителя.
Для максимальной герметичности банка имеет плотную крышку и защитный слой фольги, которая снижает вероятность попадания воды и ограничивает доступ детей. В картонной упаковке содержится инструкция по приёму лекарства.

Схема действия

Ингибиторы вирусного белка – велпатасвир и софосбувир – отличаются между собой направленностью воздействия. Так, первый компонент встраивается в РНК-полимеразу NS5A, а второй – NS5B. Сочетание двух веществ в комплексе позволяет добиться остановки развития вируса и размножения его клеток. Гепатит С прекращает распространение по организму, а здоровые клетки остаются нетронутыми.
Velakast активно всасывается в желудок и кишечник уже через несколько минут после употребления. Потом происходит метаболизм в печени, который способствует распространению велпатасвира и софосбувира по кровеносной системе человека. Через 30 минут после приёма наступает максимальная концентрация в плазме софосбувира, а через пару часов – второго компонента. Velakast выводится из организма в процессе мочеиспускания и дефекации.

Курс лечения

Velakast помогает при гепатите С с разными генотипами и даже при осложнениях в виде ВИЧ, средней и легкой недостаточности почек или печени, компенсированного цирроза. Средство назначают и при наличии предыдущего неуспешного лечения в истории болезни. При необходимости терапия может сочетаться с приемом рибавирина. Его дозировка устанавливается индивидуально в соответствии с массой тела и уровнем гемоглобина. Дозировку Velakast менять не рекомендуется, так как возможны передозировка либо снижение эффективности таблеток.

Правила приема

• Velakast нужно запивать достаточным количеством кипяченой воды.
• Не стоит разгрызать или ломать таблетку из-за горьковатого вкуса.
• В день необходимо принимать по 1 таблетке Velakast, в одно и тоже время.
• Если одна таблетка была пропущена, употребите драже в последующие 12 часов.
• Результативность лечения не зависит от сочетания таблеток с пищей, поэтому Velakast можно пить во время еды, а также до или после.

Противопоказания

• Исследования о влиянии Velakast проводились только на пациентах старше 18 лет. Но в виду незначительной выборки не стоит употреблять препарат людям младше 18 лет.
• Данных также недостаточно о влиянии Velakast на младенца и плод, поэтому не стоит потреблять лекарство беременным женщинам, матерям в ходе лактации и парам, планирующим завести ребенка.
• Некоторые препараты, принимаемые параллельно с Velakast, могут вызвать неприятные симптомы, замедление всасываемости или ослабление эффекта софосбувира и велпатасвира. В список таких средств относят:
  • статины;
  • сердечные гликозиды;
  • амиодарон;
  • зверобой;
  • фенитоин;
  • типранавир;
  • эфавиренза;
  • модафинил;
  • рифампин;
  • антацидные препараты;
  • противосудорожные лекарства.
• Внимательно стоит относиться к употреблению Velakast и эффектам от него тем пациентам, возраст которых превысил 65 лет, а также больным на гемодиализе или с брадикардией.

Побочные действия

Большинством пациентов хорошо переносят софосбувир и его сочетания с другими компонентами, в том числе велпатасвиром. В 5-10% случаев могут появляться такие формы дискомфорта, как:

• аллергические реакции;
• снижение трудоспособности;
• отечность;
• головные боли;
• приступы тошноты;
• головокружения;
• бессонница;
• запоры и диарея.

Как правило, многие из этих симптомов связаны, прежде всего, с дополнительным приемом рибавирина. В целом же, побочные эффекты проходят сами.

Дополнительная информация

• Не стоит употреблять Velakast после окончания срока годности во избежание интоксикации организма.
• Условия хранения препарата требуют создания сухого и темного места с защитой от детей. Температура воздуха при этом не должна превышать +30.
• При возникшей передозировке Velakast может наблюдаться отравление, поэтому требуется срочно посетить лечащего врача.