1. Уведомление о заседании Совета директоров — 30 мая 2017 года
20 мая 2017 года
Заседание Совета директоров Компании планируется провести во вторник, 30 мая 2017 года, в 11.00 часов в зарегистрированном офисе Компании, в частности, для рассмотрения и утверждения аудируемых финансовых отчетов за квартал и за финансовый год, закончившийся 31 марта 2017 года, а также всех связанных с этим вопросов.
Просьба учитывать, что в соответствии с Правилами SEBI (Индийский Совет по ценным бумагам и биржам), трейдинговый период 2015 для сделок с ценными бумагами Компании будет завершаться начиная с 20 мая 2017 года и по 01 июня 2017 года (оба дня включительно).
2. Компания Dr. Reddy’s Laboratories, являющаяся партнером Natco, получила одобрение USFDA (Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США) для выпуска на рынке США липосомальной инъекции доксорубицин гидрохлорида
17 мая 2017 года
Natco Pharma Limited рада объявить, что ее партнер Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. получил одобрение USFDA выпуска на рынке США внутривенной липосомальной инъекции доксорубицин гидрохлорида, терапевтически эквивалентной дженерику Доксил®.
Для более подробной информации, пожалуйста, посмотрите прикрепленный пресс-релиз нашего партнера Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
3. NATCO начинает продажу в Индии препарата Помалид, первого дженерика капсул помалидомида для лечения особых форм рака крови
10 мая 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) объявила сегодня, что она начинает продажу дженериковой версии капсул помалидомида дозировкой 1 мг, 2 мг и 4 мг в Индии. Помалидомид продается в США компанией Celgene Inc. под торговой маркой Помалист®.
Помалидомид является аналогом талидомида в сочетании с дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой (форма рака крови), получивших не менее двух предшествующих курсов лечения, включавших леналидомид и ингибитор протеасомы, и у которых отмечалось прогрессирование заболевания в течение или на 60-й день после последнего лечения.
Natco будет продавать дженериковые капсулы помалидомида под торговой маркой Помалид в Индии. Цены на дженериковые препараты Помалид дозировкой 1 мг, 2 мг и 4 мг в капсулах при максимальной розничной цене будут составлять 5000 / 10 000 / 20 000 индийских рупий соответственно для упаковки с 21 капсулой, являющейся месячным курсом. Это примерно на 98% дешевле аналогичных препаратов, продающихся в США, согласно исследованиям вторичного рынка.
4. NATCO начинает продажу в Индии дженерика Велпанат, комбинации фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в таблетках.
08 мая 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) объявила сегодня, что она начинает продажу дженериковой версии комбинации фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в Индии. Комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) продается компанией Gilead Sciences, Inc под торговой маркой Эпклуса®.
Эпклуса – это первый полностью пероральный, пан-генотипический препарат из одной таблетки, отпускаемый по рецепту, для лечения взрослых с любым из шести генотипов хронического вируса гепатита С (долговременным), с компенсированным циррозом или без него.
Natco будет продавать препарат, состоящий из софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг), под торговой маркой Велпанат в Индии. Цена на дженериковый препарат Велпанат в Индии при максимальной розничной цене будет составлять 18 500 индийских рупий за баночку с 28 таблетками. Natco подписала типовое лицензионное соглашение с Gilead Sciences, Inc., с целью производства и продажи дженерических версий ее лекарств против хронического гепатита C в 101 развивающейся стране.
5. Общий консолидированный доход Natco составил 685.13 крор, а чистая прибыль — 194.76 крор после уплаты налогов за третий квартал 2017 финансового года.
14 февраля 2017 года
Общий консолидированный доход компании Natco Pharma Limited, основанной в Хайдарабаде (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816), составил 685.13 крор за квартал, закончившийся 31 декабря 2016 года, по сравнению с 293,45 крор за тот же квартал в прошлом году, что показывает рост примерно на 134%.
Чистая прибыль на основе консолидированной отчетности за период составила 194.76 крор, по сравнению с 37.04 крор за тот же квартал в прошлом году, что показывает рост на 425%. Рост доходов и прибыли компании в течение квартала был обусловлен в основном продажами препарата Осельтамивир на рынке США, и включает в себя долю прибыли нашего маркетингового партнера.
6. Edelweiss Securities приглашает вас на телеконференцию, посвященную финансовой деятельности компании Natco Pharma Limited за третий квартал 2017 финансового года.
9 февраля 2017 года
Телеконференция NATCO PHARMA LTD.
Организатор: Edelweiss Securities
Анализ рынка акций Индии 9 февраля 2017 года
Мы организовываем телеконференцию с руководством Natco Pharma Ltd. в целях обсуждения финансовых результатов за третий квартал 2017 финансового года в среду, 15 февраля 2017 года, в 11:00 по индийскому времени.
Г-н Rajeev Nannapaneni (вице-президент и главный исполнительный директор) и г-н Rajesh Chebiyam (вице-президент по развитию бизнеса и корпоративной поддержке) будут представлять Natco Pharma Ltd. на телеконференции, которая будет проходить в течение одного часа.
Подробная информация о телеконференции:
Время: 11.00 по индийскому времени, среда, 15 февраля 2017 года
Установление конференц-связи:
Индия: Мумбаи
Главный входящий номер: + 91 22 3938 1028
США 1 866 746 2133
Великобритания 0 808 101 1573
Бесплатный номер Сингапура 800 101 2045
Бесплатный номер Гонконга 800 964 448
Технический помощник г-н Дипак Малик
За дополнительной информацией обращайтесь:
Г-н Дипак Малик
Edelweiss Securities Ltd.
Тел .: +91 22 6620 3147
Факс: +91 22 2286 4310
Электронный адрес: [email protected]
7. Уведомление о заседании Совета директоров – 14 февраля 2017 года
8 февраля 2017 года
Заседание Совета директоров Компании планируется провести во вторник, 14 февраля 2017 года, в 11.00 часов в зарегистрированном офисе Компании, для рассмотрения, помимо основных вопросов, следующего:
1. Неаудированные финансовые результаты за квартал, закончившийся 31 декабря 2016 года, и связанные с этим вопросы.
2. Рассмотреть второй промежуточный дивиденд, если таковой имеется, на 2016-2017 финансовый год и связанные с этим вопросы, и пр.
Просьба учитывать, что в соответствии с Правилами SEBI (Индийский Совет по ценным бумагам и биржам), трейдинговый период 2015 для сделок с ценными бумагами Компании будет завершаться начиная с 3 февраля 2017 года и по 16 февраля 2017 года (оба дня включительно). Трейдинговый период будет снова открыт начиная с 17 февраля 2017 года.
8. Компания Mylan, являющаяся партнером Natco, выиграла судебное дело в Федеральном окружном суде США, касающемся патентов на препарат Копаксон® 40 мг/мл
31 января 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) объявила о том, что Федеральный окружной суд США штата Делавэр признал заявленные претензии в отношении четырех патентов, перечисленных в «Оранжевой книге», в отношении препарата Копаксон® 40 мг/мл недействительными на основании ясных и убедительных доказательств.
Недействительными являются патенты США под номерами №№ 8232250; 8399413; 8969302; 9,157,776, принадлежащие компании Yeda Research & Development Co., Ltd. и лицензированные компанией Teva Pharmaceuticals Industries, Ltd.
2 декабря 2016 года Совет по рассмотрению патентных споров и апелляций (PTAB), входящий в Бюро США по патентам и товарным знакам, в ходе разбирательства с участием обеих сторон, инициированное макетинговым партнером Natco, компанией Mylan, подтвердил предварительное решение о том, что три из этих патентов (250, 413 и 302) являются непатентоспособными. Mylan также оспаривала патент № 776 в ходе рассмотрения дела. Ожидается, что PTAB вынесет решение о патенте № 776 к 16 мая 2017 года.
Продажи копаксона 40 мг/мл в США достигли приблизительно 3,3 млрд. долларов за 12 месяцев, по состоянию на 30 ноября 2016 года, пo дaнным инфopмaциoннo-yпpaвляющeй cиcтeмы Неаlth.
9. Обновленная информация компании Natco, касающаяся инспекции USFDA ее завода по производству лекарственых форм в городе Котур
25 января 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) представила обновленную информацию, касающаяся проверки Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (USFDA) ее завода по производству лекарственых форм в городе Котур, недалеко от города Хайдарабада, в период с 16 по 24 января 2017 года.
По окончанию проверки объект получил шесть замечаний, все из которых являются корректируемыми и процедурными и носят незначительный характер, по мнению компании. Замечания связаны с расследованием жалоб и инцидентов, отчетами по финансовой стабильности и стандартными рабочими процедурами. Копия сделанных замечаний прилагается.
Компания представит надлежащие обоснования и план корректирующих действий в течение 15 рабочих дней, следующих за получением замечаний USFDA.
Нажмите сюда для получения подробной информации.
10. Natco получает окончательное одобрение для дженерика Бендамустина гидрохлорид в виде порошка на рынке США
6 января 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) с удовольствием объявила о б окончательном одобрении Агентством по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания США (FDA) заявки на сокращенную процедуру регистрации препарата (ANDA), содержащей 4-й параграф о сертификации дженерика Бендамустина гидрохлорид в виде порошка для инъекций, 25 мг/флакон и 100 мг/флакон(одна доза). Cлeдyя 4-мy пapaгpaфy ypeгyлиpoвaния cyдeбнoгo cпopa , Natco плaниpyeт выпycтить этoт пpeпapaт нa aмepиĸaнcĸий pынoĸ 1-гo нoябpя 2019-гo гoдa или, пpи oпpeдeлeнныx oбcтoятeльcтвax, paнee чepeз cвoeгo pынoчнoгo пapтнepa Вrесkеnrіdgе Рhаrmасеutісаl, Іnс. Nаtсо и Вrесkеnrіdgе пoдaли АNDА c пapaгpaфoм ІV cepтифиĸaции нa дaтy пepвoгo зaявитeля, и paccчитывaют paздeлить 180 днeй эĸcĸлюзивнocти c дpyгими пepвыми пoдaтeлями АNDА.
Компания Cephalon (пpиoбpeтeнная Теvа в 2011-м гoдy) пpoдaeт нa aмepиĸaнcĸoм pынĸe Бендамустина гидрохлорид в виде пopoшĸа для инъeĸций 25 мг/флaĸoн и 100 мг/флaĸoн(одна доза) пoд бpeндoвым нaзвaниeм Треанда® . Треанда® пoĸaзaн для лeчeния пaциeнтoв c xpoничecĸoй лимфoцитapнoй лeйĸeмиeй (СLL) и нexoджcĸинcĸoй лимфoмoй. Продажи Треанда® в CШA достигли пpиблизитeльнo 133 млн. дoллapoв зa 12 мecяцeв по состоянию на ĸoнeц нoябpя 2016-гo гoдa, пo дaнным инфopмaциoннo-yпpaвляющeй cиcтeмы Неаlth.
11. NATCO запускает продажи препарата Велпанат в Непале – первой дженериковой версии комбинации фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в стране.
2 января 2017 года
Natco Pharma Limited (Национальная фондовая биржаst: NATCOPHARM; Бомбейская фондовая биржа: 524816) заявила сегодня об официальном начале продаж первой дженериковой версии комбинации фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в Непале. Комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) продается компанией Gilead Sciences, Inc под торговой маркой Эпклуса®.
Эпклуса – это первый полностью пероральный, пан-генотипический препарат из одной таблетки для лечения взрослых с любым из шести генотипов хронического вируса гепатита С. Эпклуса также является первым препаратом из одной таблетки, одобренным для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 ВГС, без рибавирина.
Natco будет продавать препарат, состоящий из софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг), под торговой маркой Велпанат. Цена на дженериковый препарат Велпанат в Непале при максимальной розничной цене будет составлять 25 000 индийских рупий за баночку с 28 таблетками. Natco подписала типовое лицензионное соглашение с Gilead Sciences, Inc., с целью производства и продажи дженерических версий ее лекарств против хронического гепатита C в 101 развивающейся стране.