Ледипасвир / Ledipasvir от Natco Pharma Ltd

Ледипасвир (C49H54F2N8O6) — ингибитор неструктурного белка 5А (NS5А). Подавляет репликацию РНК вируса Гепатита С. Способствует угнетению вируса Гепатита С и предотвращению его размножения в организме человека инфицированного ВГС.

После разработки и выпуска компанией Gilead Sciences препарата содержащего в своем составе Софосбувир, исследования в области лечения вирусного Гепатита С продолжились и вскоре удалось обнаружить значительное влияние вещества Ледипасвир на результативность противовирусной терапии пациентов с ВГС. В сочетании с другими ингибиторами NS5А Ледипасвир позволял с высокой эффективностью излечивать ВГС у больных с 1 генотипом вируса (которые ранее, при использовании устаревшей интерфероновой терапии, показывали крайне низкий отклик на лечение).

Ледипасвир не рекомендуется применять в качестве монотерапии. Чаще всего Ледипасвир применяют в комбинации с Софосбувиром, так как при данной схеме достигается максимальная результативность лечения (в частности у пациентов с 1, 4, 5 и 6 генотипами).

Впервые препарат, содержащий в себе Ледипасвир, был выпущен компанией-разработчиком Gilead Sciences под торговым наименованием Harvoni, который комбинировал в себе сразу 2 действующих вещества: Софосбувир и Ледипасвир. В 2014 году препарат Harvoni поступил на мировой фармацевтический рынок. Однако, из-за своей крайне высокой стоимости, приобрести данный препарат могла позволить себе только очень малая доля пациентов, инфицированных вирусом Гепатита С.

Для Индии данная проблема встала особо остро, так как количество инфицированных людей с ВГС в стране росло с каждым годом. В итоге компания Natco Pharma Ltd, применив право Индии на принудительное использование лицензированных разработок, включая фармацевтическую продукцию, в 2015 году подписало соглашение с компанией-патентодержателем Gilead Sciences, подтверждающее право Natco Pharma Ltd выпускать Софосбувир и Ледипасвир под собственными торговыми наименованиями, с соблюдением всех требований по качественно-количественному составу данных препаратов и их полному соответствию оригинальному препарату Harvoni.

Таким образом, компании Natco Pharma Ltd удалось организовать собственное производство препаратов дженериков Harvoni, с сохранением высокого качества и по доступной цене.

Производство данных препаратов происходит под непосредственным контролем патентодержателя.

Ледипасвир входит в состав следующих лекарств от Гепатита С от компании Natco Pharma: