Hepcinat Plus / Гепцинат Плюс от Natco Pharma Ltd

Что такое Hepcinat Plus

Hepcinat Plus представляет собой дженерик, объединенную копию оригинальных препаратов из США – Sovaldi от Gilead Sciences и Daklinza от Bristol-Myers Squibb. Лекарства полностью идентичны по фармацевтическим особенностям, и экологичность сырья на индийском производстве непосредственно контролируется компанией-патентодержателем. Патентодержатель также регулирует полное совпадение препаратов по качественным и количественным химическим показателям.

Запуск производства

Производство двухкомпонентного препарата Hepcinat Plus было запущено в 2018 году.

Состав

В таблетках Hepcinat Plus помимо софосбувира (400 мг.) и даклатасвира (60 мг.) содержатся дополнительные неактивные элементы, направленные на повышение эффективности и всасываемости основных компонентов. Так, лекарство содержит:

• стеарат магния,
• кроскармеллозу натрия,
• маннитол,
• микрокристаллическую целлюлозу,
• коллоидный диоксид кремния.

Упаковка и внешний вид

Natco Pharma выпускают Hepcinat Plus в герметичном футляре из пластика салатового цвета с завинчивающейся крышкой. В комплекте также идет полная инструкция по применению препарата.

Противовирусные таблетки имеют продолговатую форму и белый цвет. На одной стороне имеется надпись SD, обозначающая содержащийся в ней софосбувир и даклатасвир. На обратной стороне таблеток указано общее содержание софосбувира и даклатасвира в них – 460 мг.

Схема действия

Софосбувир и даклатасвир позволяют снизить выработку NS5B (неструктурного белка, помогающего повысить устойчивость гепатита С к противовирусным агентам человеческого организма). Основная задача софосбувира и даклатасвира – подавить рост и размножение вирусных клеток, предотвратить заражение новых клеток, остановив гепатит С. Таким образом, софосбувир и даклатасвир выступают блокаторами развития и распространения болезни по организму человека. Комбинация этих двух веществ позволяет добиться быстрого излечения даже у пациентов, трудно поддающихся противовирусной терапии и уже потерпевших неудачу при употреблении, в частности, пегинтерферона-альфа. Противовирусные компоненты переходит в активную стадию в процессе метаболизации. Максимальная концентрация веществ достигается в крови через 0,5-2 часа после приема таблеток. Остатки софосбувира и даклатасвира выходят вместе с мочой и каловыми массами.

Курс лечения

Hepcinat Plus разрешен к употреблению у пациентов с гепатитом С 1-6 генотипов. При этом его могут принимать ВИЧ-инфицированные пациенты и больные с циррозом печени. Допускается прием софосбувира и при гепатоцеллюлярной карциноме в процессе подготовки к пересадке печени. Средняя эффективность препарата в комплексе с другими лекарствами составляет более 95%.

Конкретная схема применения Hepcinat Plus составляется врачом исходя из особенностей пациента, стадии и клинической картины болезни, наличия предыдущей терапии, а также присутствия отдельных патологий или осложнений.

Правила приема

• Hepcinat Plus принимают один раз в день, в одно и то же время, желательно – во время еды;
• Таблетку запивают достаточным количеством кипяченой воды,
• Разгрызать или ломать таблетку не рекомендуется,
• Запрещается самостоятельно изменять период приема и дозировку препарата,
• В случае приступа рвоты в течение двух часов после употребления таблетки требуется повторный прием Hepcinat Plus.

Противопоказания

Из-за отсутствия достаточной базы клинических исследований, прием Hepcinat Plus не рекомендуется беременным женщинам, кормящим матерям, несовершеннолетним лицам, а также парам, находящимся на стадии планирования ребенка. Не допускается применение Hepcinat Plus у людей с индивидуальной непереносимостью основных или вспомогательных компонентов лекарства.

С осторожностью необходимо употреблять препарат людям после трансплантации печени и пациентам, принимающим некоторые антиаритмические, противосудорожные, антибактериальные лекарства и травяные добавки со зверобоем. Все эти медикаменты могут привести к понижению концентрации софосбувира в крови и снизить его эффективность.

Параллельный прием Hepcinat Plus и лекарств с амиодароном ведет к развитию сильной брадикардии.

Побочные действия

Основными последствиями регулярного употребления Hepcinat Plus выступают:

• Тошнота,
• Анемия,
• Общая слабость,
• Головная боль,
• Головокружения,
• Расстройства сна,
• Боли в суставах и мышцах,
• Проблемы с аппетитом,
• Диарея, тошнота и боли в животе,
• Кожный дерматит и сухость покровов,
• Высокая раздражительность.

Данные проявления побочного действия не требуют резкой корректировки схемы лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Также у пациентов в рамках комплексной терапии могут наблюдаться расстройства сна, понижение уровня эритроцитов в крови, высыпания на коже, снижение аппетита, озноб, нарушения дыхания и боли в груди.

Дополнительная информация

1. Почечная либо печеночная недостаточность средней и легкой тяжести, а также пожилой возраст не являются достаточными основаниями для коррекции курса или дозировки,
2. В ситуации передозировки препаратом необходимо сразу же обратиться в больницу для проведения деинтоксикации организма,
3. Хранение Hepcinat Plus предусматривается при температуре не выше 30 градусов, в месте, защищенном от детей, влаги и ультрафиолета,
4. Не допускается прием препарата по окончанию срока годности или при нарушении герметичности упаковки во избежание интоксикации организма.