Ledikast

Ledikast – новый противовирусный препарат комплексного действия, относящийся к противовирусным средствам второго поколения. Лекарство производится Natco Pharma Ltd.
Действующее вещество: 90 мг ледипасвира + 400 мг софосбувира.
Форма выпуска: Пластиковая упаковка, содержащая 28 драже.
Показания к применению: Вирус гепатита С хронического типа у людей, старше 18 лет. Допускается монотерапия.
Способ приема: Одна таблетка съедается каждый день.

Что такое Ledikast?

Ledikast выступает продолжением серии официальным противовирусных дженериков от Natco Pharma. Состав и качественные характеристики препарат соответствуют американскому оригиналу Harvoni. Он был выпущен обладателем прав на производство софосбувира — Gilead Sciences. Сегодня наша компания предлагает
недорогую и эффективную замену препарату из США – Ledikast.

Благодаря наличию сразу двух активных компонентов, пациент может отказаться от приёма дополнительных лекарств от гепатита С. Сочетание софосбувира и ледипасвира увеличивает результативность терапии в два раза по сравнению с классическим комплексным лечением на основе пэг-интерферона.

Запуск производства

Три года назад наша компания получила лицензию от Gilead Sciences, Inc., которая позволяет нам создавать комбинированные антивирусные препараты на основе софосбувира и ледипасвира. Первым препаратом из этой категории стал Hepcinat LP, который стал востребованным в сотне стран за пределами Индии. В 2018 году мы решили расширить свою линейку комплексных дженериков и приступили к производству Ledikast на одном из своих заводов.

Состав

Как уже было указано раньше, главными ингредиентами лекарства выступают софосбувир и ледипасвир. Однако чтобы эти активные вещества быстро растворялись в организме человека и всасывались в кровь, замедляя развитие вируса, в таблетках также содержатся:

стеарат магния;
моногидрат лактозы;
коллоидный кремниевый диоксид;
коповидон;
натриевая кроскамеллоза;
целлюлоза микротипа.

Также драже имеют ряд компонентов, призванных удерживать содержимое под твёрдой, окрашенной и блестящей оболочкой:
оксид железа (жёлтый);
тальк;
титановый диоксид;
поливинилалкоголь;
полиэтиленгликоль.

Упаковка и внешний вид

Как и все противовирусные препараты от Natco Pharma, Ledikast оформлен в фирменном стиле. Так, упаковка имеет белый цвет и высокую степень герметичности. На флаконе есть наклейка с характерной надписью и сине-голубым символом нашей На банке обозначены название препарата, действующие вещества и производитель.

Для защиты таблеток упаковка содержит гелевый слой силиката для впитывания влаги, уплотнитель из полиэстера и плотную крышку. В картонной коробке, схожей по оформлению с банкой, содержится инструкцию по применению Ledikast. Что касается самих таблеток, то они имеют овальную форму и зеленый цвет.

Оболочка драже твёрдая, а на одной из сторон имеется гравировка из заглавных букв активных веществ «SL». Обратная часть таблетки гладкая и ровная.

Схема действия

Ledikast используется для комплексного лечения гепатита С нескольких генотипов.
Высокая эффективность препарата связана с действием двух противовирусных ингибиторов:

Аналог полимеразы NS5B – софосбувир – встраивает свою аналоговую РНК в вирусную цепочку и замедляет развитие гепатита С.
Ледипасвир, блокирующий молекулу NS5A, не позволяет вирусу размножаться и поражать здоровые клетки.

Уже через несколько минут после приёма таблеток происходит всасывание компонентов в желудок и кишечник. Метаболические процессы и кровообращение позволяют действующим веществам оказаться в печени и вступить в борьбу с вирусом. Наибольшая концентрация софосбувира была замечена через 30-60 минут после употребления Ledikast, а ледипасвир усваивается медленнее, поэтому достигает максимума в организме только через 240 минут.

Курс лечения

Положительное действие Ledikast наблюдается при лечении гепатита С генотипов I, IV, V и VI. Пожилой возраст и нарушения печени не влияют на курс приёма, так что прописывают Ledikast и при циррозе. Также допускается употребление таблеток при ВИЧ и после терапии рибавирином и пэг-интерфероном.

Схему лечения доктор всегда подбирает индивидуально, ориентируясь на развитие болезни, приём сторонних препаратов и сопутствующие патологии. В 97-99% случаев один курс лечения Ledikast способен полностью избавить больного от гепатита С. Важным фактором в ходе терапии также является конкретный генотип вируса:

Ia генотип подразумевает лечение от 8 до 12 недель, если ранее не было опыта терапии. После приёма других препаратов Ledikast назначается на 12 недель вместе с рибавирином. Кроме того, допустимо использовать его как монотерапевтическое средство. В этом случае курс увеличивается до 24
недель.

Лечение гепатита C Ib рекомендован приём Ledikast на протяжении 8-12 недель при первичном лечении. Если же пациент уже имеет опыт терапии, курс назначается на 3 месяца. При генотипах IV,V или VI курс приёма Ledikast составляет 12 недель. При первичном лечении в совместном приёме рибавирина нет необходимости. Его назначаются только в случае раннего приёма легинтерферона-альфа. Лечение возможно без рибавирина в крайних ситуациях, однако тогда длительность курса увеличивается вдвое.

Правила приема

Можно принимать средство и во время употребления еды, и на голодный желудок.

Рекомендовано совмещать приём Ledikast с высоким или умеренным содержанием калорий (600-1000 калорий).

Во избежание ослабления терапевтического эффекта таблетку не рекомендуется разделять на части.

Ledikast обильно запивается чистой кипячёной водой.

Крайне важно строго придерживаться графика приёма лекарства – один раз через каждые 24 часа.

Превышение дозировки веществ недопустимо, поскольку может привести к интоксикации или анафилактическому шоку. Если одна из таблеток была пропущена, курс следует продолжать по обычному графику – одна таблетка в сутки.


Противопоказания

Ввиду отсутствия клинических испытаний на беременных женщинах и подростках, пациентам из этих групп не рекомендуется принимать Lidekast. Более того, запрещается принимать его во время планирования беременности (обоим родителям) и в течение периода кормления грудью.

Ledikast при употреблении не должен сочетаться с препаратами, стимулирующими сердечную деятельность, и противовирусными средствами. Как пример, сочетание амиодарона и Ledekast может спровоцировать остановку сердца или кому за счёт развития симптоматической брадикардии.

Концентрация ледипасвира и, как следствие, эффективность снижаются под влиянием ингибиторов протонного насоса, антацидов, антагонистов H2-рецептора и препаратов, понижающих кислотность. Действие софосбувира уменьшается из-за снижения концентрации, которую вызывают антимикобактериальные, противосудорожные средства, зверобой.


Побочные действия

Противовирусный курс приёма Ledikast в 99% случаев не сопровождается неприятными ощущениями. Редко встречаются случае, когда у пациентов проявляются следующие побочные симптомы (по убыванию частоты):

общее недомогание;
головная боль;
тошнота;
расстройство стула;
проблемы со сном.

Такие побочные эффекты при употреблении Ledikast не являются поводом для корректировки противогепатитной терапии и не являются поводом для беспокойства. Они постепенно устраняются сами по мере прохождения лечебного курса.


Дополнительная информация


При печёночной или почечной недостаточности есть необходимость дополнительно контролировать применение Ledikast врачом. Однако прекращать терапевтический курс или менять дозировку не обязательно.

Ledikast следует хранить в месте, недоступном для детей, с низкой влажностью и отсутствием прямого солнечного света. Оптимальная температура — +15˚- +30˚C.